綿陽美科電子設備有限責任公司是一家專注醫療器械研發、生(shēng)産、銷售的高新技術(shù)企業,四川省“專精特新”企業。 公司坐(zuò)落于中國(guó)科技城(chéng) — 四川·綿陽。
公司按照(zhào)“資質合法、過程合規、質量合格、持續改進”的質量方針,建立了完善的醫療器械質量保證體(tǐ)系,通過了MDSAP質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證(其包括了ISO13485體(tǐ)系标準,且覆蓋美國(guó)、加拿大(dà)、巴西、日(rì)本、澳大(dà)利亞五國(guó)法規要求)。産品取得(de)了中國(guó)注冊、CE(歐盟)認證、FDA(美國(guó))注冊、TGA(澳洲)注冊、CSA(加拿大(dà))注冊,服務世界多個國(guó)家和地區的客戶。
公司以“創新醫療器械”爲導向,與高校(xiào)、醫院合作(zuò),緊貼臨床需求,開展創新研究。目前公司上市産品(膀胱掃描儀、尿流率儀)和在研産品多是國(guó)内首創或進口替代的醫療設備。經過持續研究開發與技術(shù)成果轉化,現擁有核心知識産權76項(其中:授權發明專利15項,實用新型50項,外觀設計(jì)4項,軟件(jiàn)著作(zuò)權7項)。尚有受理(lǐ)發明專利14項,國(guó)際發明專利1項,實用新型6項。
美科堅持以臨床需求爲己任,研發和生(shēng)産更多醫療産品,爲人(rén)類健康保駕護航。